実績・成果

収集実績、提供実績、成果などを公開しています。

収集実績

Section.1【層別の収集実績】2023年6月30日現在

基本情報【第1層情報】登録数 1099
ePRO（ベースライン）【第2層a情報】 473
【第2層b情報】 594
【第3層カタログ情報】 738

Section.2【各層組み合わせ別の収集実績】 2023年6月30日現在(1099症例)

層別の収集実績（2023年6月30日現在）

Section.3【基本的な背景情報】2023年6月30日現在

各層組み合わせ別の収集実績（2023年6月30日現在）

Section.4性別(第1層情報/1099症例)

基本的な背景情報（2023年6月30日現在）

Section.5年齢(第1層情報/1099症例)

性別の比率

データの組み合わせをお問い合わせいただくフォームも用意しております。ご利用いただくには、推進協議会へのご入会が必要です。

提供実績

年齢の比率

成果

Section.1マイレジストリの利活用研究

現在は、6か月、1年後とスマホを通じて送られる質問に答えていただいて、その時のこころの状態を確認しています。

スマートウォッチで心の状態を測れるか？→スマートウォッチで心の状態を測れる可能性があるため、さらなる研究へ

Section.2令和5年度リアルワールドデータ活用促進事業（実施機関A）成果物

PMDAがレジストリ活用相談の際に求めるレジストリの設計・運用に関する事項

業務手順書等一覧(23KB)

リアルワールドデータに関する信頼性通知・Q&Aに記載の要求事項をまとめたツール
ITプラットフォーム関連（システム固有）

精神疾患レジストリ ITプラットフォーム バリデーション計画書(1.4MB)

精神疾患レジストリ ITプラットフォーム システム要件定義書(1.3MB)

精神疾患レジストリ 個人情報管理システム 機能仕様書(1MB)

DM関連（研究固有）

精神疾患レジストリ 精神疾患レジストリ構築研究 バリデーション計画書(859KB)

精神疾患レジストリ 精神疾患レジストリ構築研究 設定要望書(1.9MB)

精神疾患レジストリ ePROシステム 設計仕様書(4.2MB)